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品質と安全性を確保するために、消費者が KN95 マスクを購入する際に注意すべき認証や基準は何ですか?

2024-08-02 医療関連

品質と安全性を確保するために KN95 マスクを購入する場合、消費者は次の認証または規格を探す必要があります。

GB2626-2006 認証: これは、呼吸用保護具、特に KN95 マスクなどのフィルタ付き面体マスクの中国規格です。これにより、マスクが最小限の濾過効率、フィット感、その他の性能要件を確実に満たすことができます。

CEマーキング: KN95マスク CE マークが付いているものは、個人用保護具 (PPE) に関する欧州連合の基準に準拠していることを示します。この認証は、マスクが健康、安全、環境保護の要件を満たしていることを証明します。

FDA 緊急使用許可 (EUA): 米国では、FDA から EUA を取得した KN95 マスクは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に医療従事者による使用が許可されています。この認可は、マスクが濾過効率とフィット性に関して特定の性能基準を満たしていることを示します。

KN95 保護マスク

NIOSH 承認 (N95 相当): KN95 マスクは NIOSH 認定されていませんが、一部のメーカーは国際呼吸器評価要求 (IRAR) プロセスに基づいて自社製品の NIOSH 承認を取得しています。 NIOSH 認定の KN95 マスクは、濾過効率と性能に関してさらなるレベルの保証を提供します。

ISO 認証: 品質管理システム (ISO 9001 など) および環境管理システム (ISO 14001 など) に関する ISO 規格も、製造業者の品質に対する取り組みと規制要件の順守の指標となる場合があります。

消費者は、KN95 マスクを購入する際に、認知された品質と安全性のベンチマークを満たす製品を確実に入手できるように、これらの規格への準拠を示す明確なマークや文書を探す必要があります。さらに、認証の正当性を検証し、製造元の情報を確認することは、購入するマスクの信頼性と信頼性を確保するのに役立ちます。